8月25日，宣泰醫(yī)藥（688247.SH）正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌交易。公開(kāi)資料顯示，宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事高端制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以及CDMO服務(wù)。
宣泰醫(yī)藥董事長(zhǎng)葉峻表示，今年將成為宣泰醫(yī)藥發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑，公司不僅迎來(lái)了十周歲生日，又成功完成了首次公開(kāi)發(fā)行并在科創(chuàng)板上市工作。站在新的起點(diǎn)，宣泰醫(yī)藥將繼續(xù)利用自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與專(zhuān)業(yè)服務(wù)，最終實(shí)現(xiàn)社會(huì)、客戶、員工、公司共同進(jìn)步的目標(biāo)。
高端仿制藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯
招股書(shū)披露，宣泰醫(yī)藥的仿制藥產(chǎn)品主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等。其中，公司的泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品是中美首仿，在全球范圍內(nèi)僅有6家生產(chǎn)商。因此，該產(chǎn)品在中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)均具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。2021年，公司泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為5,611.94萬(wàn)美元，市占率約為41.34%，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出。此外，公司已在包括澳大利亞、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、馬來(lái)西亞、阿拉伯和歐洲等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家、地區(qū)展開(kāi)該產(chǎn)品業(yè)務(wù)推廣布局，未來(lái)也有望成為公司營(yíng)收的貢獻(xiàn)來(lái)源。
目前，宣泰醫(yī)藥多款產(chǎn)品已獲得階段性進(jìn)展。截至2021年底，宣泰醫(yī)藥自研產(chǎn)品已完成ANDA申報(bào)4項(xiàng)，完成NMPA申報(bào)6項(xiàng)；合作研發(fā)的高端仿制藥完成ANDA申報(bào)2項(xiàng)，完成NMPA申報(bào)3項(xiàng)；同時(shí)，公司還有多個(gè)改良型新藥項(xiàng)目正在研發(fā)中，其中1項(xiàng)已獲得NMPA的臨床批件，具有較強(qiáng)的持續(xù)研發(fā)能力。
強(qiáng)大研發(fā)能力激發(fā)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
三大技術(shù)平臺(tái)打造制劑CDMO業(yè)務(wù)護(hù)城河
近年來(lái)，中國(guó)憑借研究試驗(yàn)費(fèi)用低、市場(chǎng)需求廣闊等優(yōu)勢(shì)，正成為CRO服務(wù)行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)區(qū)域。在CDMO制劑細(xì)分服務(wù)業(yè)務(wù)板塊，宣泰醫(yī)藥依托多年的技術(shù)積累，形成了“難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)”、“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)”和“固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺(tái)”等三大技術(shù)平臺(tái)，形成了普適性的研發(fā)技術(shù)體系，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
宣泰醫(yī)藥也是行業(yè)內(nèi)較少的專(zhuān)業(yè)的CDMO制劑服務(wù)企業(yè)，備受歌禮制藥（1672.HK）、亞盛醫(yī)藥（6855.HK）、再鼎醫(yī)藥（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（6088382.SH）等多家上市公司以及輝瑞普強(qiáng)、海和藥物等眾多國(guó)內(nèi)外知名藥企的認(rèn)可。目前已為客戶申報(bào)了5個(gè)創(chuàng)新藥NDA品種，2個(gè)已在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市。
招股書(shū)顯示，宣泰醫(yī)藥本次科創(chuàng)板IPO上市公開(kāi)發(fā)行股票4534萬(wàn)股，募集資金4.25億元，主要用于制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施項(xiàng)目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。募投項(xiàng)目完成后將有助于提高公司產(chǎn)能，提升技術(shù)水平，豐富產(chǎn)品條線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的高端制劑和CDMO業(yè)務(wù)整體競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于宣泰醫(yī)藥
上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“宣泰醫(yī)藥”）是一家主要從事高端藥物制劑技術(shù)及其產(chǎn)品的研發(fā)、創(chuàng)新、工業(yè)化生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技型企業(yè)。公司研發(fā)中心為上海高等研究院內(nèi)的新藥創(chuàng)制實(shí)驗(yàn)室，生產(chǎn)基地位于全資子公司-上海宣泰海門(mén)藥業(yè)有限公司。另外一個(gè)全資子公司-上海宣泰生物科技有限公司是高端營(yíng)養(yǎng)品及膳食補(bǔ)充劑等的研發(fā)銷(xiāo)售中心。
公司的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)由具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深知名專(zhuān)家組成。主要骨干有20年以上的制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，在多家大型跨國(guó)制藥企業(yè)的管理經(jīng)歷和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)和參與過(guò)多種藥劑產(chǎn)品的研發(fā)并使其成功上市。公司在產(chǎn)品生命周期管理（LCM）、項(xiàng)目管理及現(xiàn)代企業(yè)管理方面均具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。