近日，寧丹新藥自主研發(fā)的，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的，2.3類改良型創(chuàng)新藥物Y-6舌下片中國Ⅰ期臨床試驗在廣西醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院完成首例受試者用藥。

本次單中心、隨機、雙盲、空白對照的Ⅰ期臨床研究，由廣西醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院王亞洲主任擔(dān)任主要研究者，計劃入組60例受試者，旨在評價Y-6舌下片在中國健康受試者中單/多次給藥后安全性、耐受性和藥代動力學(xué)研究。項目自2022年7月11日在研究中心正式啟動后，已于7月16日完成首個劑量組中12例受試者用藥，計劃2022年12月31日完成Ⅰ期臨床研究。

Y-6舌下片通過對神經(jīng)血管單元的綜合干預(yù)，有望減少急性缺血性腦卒中經(jīng)過血管內(nèi)治療后的無效再通（Futile Recanalization）。

關(guān)于寧丹新藥

南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（簡稱寧丹）于2020年注冊成立，專注于腦卒中等神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的新藥引進(jìn)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已吸引了江寧高新區(qū)引導(dǎo)基金等投資方以及知名藥企的投資。公司創(chuàng)始團(tuán)隊具有深厚的神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)積淀，曾成功開發(fā)上市1個1類新藥（先必新?），并有新藥國際開發(fā)經(jīng)驗。公司立足于整合國內(nèi)外新藥研發(fā)資源，孵育中國自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥物。

寧丹項目管線中自主創(chuàng)新藥項目均布局于神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，包括卒中、認(rèn)知障礙，情感障礙，神經(jīng)病理性疼痛，腦小血管病等，分別處于臨床階段和臨床前階段，藥物市場規(guī)模超過1000億元。寧丹擁有這些創(chuàng)新藥項目的國內(nèi)外自主知識產(chǎn)權(quán)。