創(chuàng)藥新聲

News

戰(zhàn)略合作 | 丹諾醫(yī)藥與博騰股份達成戰(zhàn)略合作,部署新藥研發(fā)管線的全球商業(yè)化供應鏈
戰(zhàn)略合作 | 丹諾醫(yī)藥與博騰股份達成戰(zhàn)略合作,部署新藥研發(fā)管線的全球商業(yè)化供應鏈


2021年8月11日,中國·蘇州,丹諾醫(yī)藥(蘇州)有限公司(“丹諾醫(yī)藥”)與重慶博騰制藥科技股份有限公司(“博騰股份”)共同宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將圍繞原料藥及制劑的研發(fā)及供應開展長期合作,博騰將為丹諾醫(yī)藥在全球范圍的新藥研發(fā)和商業(yè)化提供CDMO服務。丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人, CEO馬振坤博士、博騰股份董事長、總經理居年豐先生等出席簽約儀式。


丹諾醫(yī)藥和博騰股份自2017年正式開啟商務合作,目前多個合作項目在執(zhí)行中。丹諾醫(yī)藥成立8年來,憑借獨特的多靶點偶聯(lián)分子技術和豐富的行業(yè)經驗建立了一個具有全球專利保護的差異化新藥研發(fā)管線,已經進入或完成2期臨床試驗的適應癥包括人工關節(jié)感染、幽門螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病、腹瀉型腸易激綜合癥和急性細菌性皮膚和皮膚組織感染,其在研產品TNP-2092注射劑已經獲得美國FDA合格抗感染產品、快速通道和孤兒藥資格認定,用于治療人工關節(jié)以及超級細菌感染。在運營模式上,丹諾醫(yī)藥采用高效的內部研發(fā)和外包服務相結合的全球臨床開發(fā)策略,以期加速實現(xiàn)產品上市。

近年來,博騰將中國市場視為重要的戰(zhàn)略市場,積極拓展中國優(yōu)質客戶市場,以十余年服務海外制藥客戶的標準支持國內客戶藥物開發(fā)。2019年,結合公司建立“端到端”服務平臺的戰(zhàn)略方向以及國內客戶的市場需求,博騰正式啟動制劑CDMO業(yè)務。2020年,重慶制劑實驗室及上海張江制劑研發(fā)中心陸續(xù)投入使用,并實現(xiàn)客戶、訂單的破局。2021年5月,位于重慶兩江新區(qū)的制劑工廠一期項目正式動工,計劃建設5個車間,預計于2022年第四季度投入使用,屆時將具備包括高活、口服固體制劑、注射劑等多劑型、多規(guī)格的制劑從研發(fā)、中試及臨床樣品制備和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產能力。

博騰股份創(chuàng)始人之一、董事長、總經理居年豐先生表示:“與丹諾的戰(zhàn)略合作伙伴關系的確立標志著雙方合作進入新階段,這也是基于雙方互相信任和認可的結果。丹諾致力于解決未被滿足的臨床需求,多個管線已進入臨床后期,我們期待為丹諾提供專業(yè)、高效、可靠的CDMO服務,助力丹諾產品在中、美兩地的開發(fā)和上市進程,早日惠及患者?!?/span>

丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO馬振坤博士表示:“我們非常高興與博騰簽署這一戰(zhàn)略合作協(xié)議,由博騰向丹諾提供全方位的CDMO服務,支持丹諾醫(yī)藥在全球范圍開展差異化新藥產品的開發(fā)和市場化。這個協(xié)議的簽署是一個重要的里程碑,標志著丹諾醫(yī)藥的多個產品已經進入或即將進入后期臨床試驗和市場化階段?!?/span>

戰(zhàn)略合作 | 丹諾醫(yī)藥與博騰股份達成戰(zhàn)略合作,部署新藥研發(fā)管線的全球商業(yè)化供應鏈

關于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥成立于2013年,是一家以臨床需求為導向,專門從事差異化新藥產品研發(fā)的生物制藥公司。擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和一個全球知識產權保護的新藥產品研發(fā)管線,目前已有多個產品進入后期臨床試驗階段,目標適應癥包括醫(yī)療器械相關生物膜感染、幽門螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合癥等,致力于解決這些領域未滿足臨床需求,為中國乃至全球患者提供安全有效的治療方案。

關于博騰股份
重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票簡稱:博騰股份,股票代碼:300363)成立于2005年7月,是國內領先的醫(yī)藥研發(fā)生產外包組織(CDMO),致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發(fā)和定制生產服務。我們在中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時、瑞士、英國設有運營及分支機構,擁有全球雇員3000余人。