創(chuàng)藥新聲

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項(xiàng)目進(jìn)展 | 創(chuàng)響斬獲歐美已上市產(chǎn)品

中國上海,美國圣地亞哥和日本長野,2021年8月5日 –?創(chuàng)響生物?(Inmagene Biopharmaceuticals, “創(chuàng)響”)與Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kissei”) 宣布,雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作,創(chuàng)響將獲得在中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利,Kissei將獲得預(yù)付款和根據(jù)開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)度的里程碑付款。


創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健先生表示:“我們很高興與歷史悠久的Kissei公司建立合作伙伴關(guān)系。Fostamatnib將極大地改善中國成人原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 患者的治療現(xiàn)狀,同時(shí)也進(jìn)一步充實(shí)創(chuàng)響的產(chǎn)品管線。創(chuàng)響計(jì)劃通過加速開發(fā)和注冊(cè)路徑,盡早為中國患者提供這一產(chǎn)品?!?/span>


關(guān)于fostamatinib

Fostamatinib是首個(gè)且唯一獲批的口服脾酪氨酸激酶?(SYK)?抑制劑,用于治療既往治療療效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗體介導(dǎo)的血小板破壞過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。不同于其他治療ITP的藥物,fostamatinib通過阻斷血小板破壞,提供了一個(gè)靶向ITP發(fā)病機(jī)制的新治療手段。


Fostamatinib由Rigel公司開發(fā),目前已在美國、歐洲和加拿大獲批上市。2018年10月,Rigel授予Kissei在日本、大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利。


關(guān)于原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)

ITP主要是由于機(jī)體內(nèi)免疫功能異常導(dǎo)致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致,是一種常見的獲得性自身免疫出血性疾病,約占出血性疾病總數(shù)的1/3。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國成年人群中,ITP發(fā)病率為5-10/10萬。


ITP的主要癥狀包括無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴(yán)重內(nèi)臟出血、致命性顱內(nèi)出血等,嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致死亡。目前ITP的治療包括糖皮質(zhì)激素、促血小板生成藥物 (TPOs) 、脾切除術(shù)等。然而,仍有相當(dāng)數(shù)量的患者對(duì)現(xiàn)有治療應(yīng)答不佳或不耐受。這部分患者仍存在重要的未滿足需求,亟需新的有效治療手段。

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關(guān)于創(chuàng)響生物

創(chuàng)響生物是一家與免疫相關(guān)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域中領(lǐng)先的公司,在上海、美國圣地亞哥、杭州和武漢均有運(yùn)營。創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)秉持“無國界創(chuàng)新”的理念,致力于整合世界各地高效的制藥資源,為全球患者開發(fā)具有同類第一或同類最優(yōu)潛力的候選藥物。


創(chuàng)響正在打造一個(gè)包括近20種產(chǎn)品的強(qiáng)大管線,其中最成熟的候選藥物 Izokibep(IMG-020)即將針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入全球2或3期臨床試驗(yàn)。創(chuàng)響正在推進(jìn)12個(gè)“智慧創(chuàng)新”項(xiàng)目,以開發(fā)針對(duì)全球市場(chǎng)的創(chuàng)新產(chǎn)品。創(chuàng)響還從全球引進(jìn)產(chǎn)品,并與合作伙伴一起進(jìn)行包括全球多中心臨床試驗(yàn)在內(nèi)的全球開發(fā)。創(chuàng)響和瑞典Affibody、和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM)和安成生技建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,致力于開發(fā)與商業(yè)化高度創(chuàng)新的候選藥物。


關(guān)于Kissei

秉承著“以高質(zhì)量創(chuàng)新藥為社會(huì)做貢獻(xiàn)”的理念,Kissei為全世界患者提供獨(dú)特的創(chuàng)新藥物。由藥物研發(fā)驅(qū)動(dòng),Kissei專注在泌尿、腎病、透析、糖尿病、胃腸道疾病和罕見病等治療領(lǐng)域。