創(chuàng)藥新聲

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項(xiàng)目進(jìn)展 | 蘭晟醫(yī)藥LS-001Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)正式召開(kāi)

晟醫(yī)藥治療帕金森病創(chuàng)新藥物L(fēng)S-001是國(guó)際首個(gè)M4受體拮抗劑,I期臨床試驗(yàn)歷時(shí)一年,獲得了卓越的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。近日, 蘭晟醫(yī)藥正式召開(kāi)1類創(chuàng)新藥左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片(LS-001)Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)。會(huì)議由項(xiàng)目研究機(jī)構(gòu)、蘭晟醫(yī)藥、北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司共同舉辦,共計(jì)15位知名專家及研究人員參加了會(huì)議。

項(xiàng)目進(jìn)展 | 蘭晟醫(yī)藥LS-001Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)正式召開(kāi)


討論會(huì)以“LS-001治療早、中期帕金森病的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床研究”為主題,以Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果為基礎(chǔ)展開(kāi)。項(xiàng)目研究機(jī)構(gòu)代表首先就會(huì)議討論內(nèi)容做了簡(jiǎn)要概述,蘭晟醫(yī)藥CEO徐江平博士和臨床事務(wù)部副總裁周巧霞博士分別就蘭晟醫(yī)藥公司發(fā)展運(yùn)營(yíng)情況及LS-001項(xiàng)目臨床前和Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等展開(kāi)了詳細(xì)介紹。專家們?cè)诼?tīng)取了Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案的介紹后,重點(diǎn)圍繞開(kāi)展研究項(xiàng)目有關(guān)細(xì)節(jié)進(jìn)行了深入的討論和溝通,多角度剖析了臨床試驗(yàn)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),并達(dá)成了一致認(rèn)可的試驗(yàn)方案。


此次討論會(huì)的順利舉行對(duì)該項(xiàng)目Ⅱ期臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展有重要的指導(dǎo)性意義,為試驗(yàn)的正式啟動(dòng)及執(zhí)行夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時(shí),蘭晟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的科學(xué)態(tài)度,全面推進(jìn)Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作。


LS-001屬于高選擇性膽堿受體亞型拮抗劑,也是該靶點(diǎn)的首個(gè)創(chuàng)新品種??诜锢枚雀?,半衰期長(zhǎng),安全性好,與非選擇性受體拮抗劑相比,可以更有效的改善帕金森病癥狀,且不良反應(yīng)更少。蘭晟醫(yī)藥將與各方共同努力推進(jìn)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,將該產(chǎn)品加快推向市場(chǎng),給帕金森病患者帶來(lái)更好的創(chuàng)新藥物,改善自理能力,提高生活質(zhì)量。


關(guān)于蘭晟醫(yī)藥

蘭晟醫(yī)藥由“國(guó)家新藥評(píng)審中心特聘專家”、廣東省“千百十”國(guó)家級(jí)人才培養(yǎng)對(duì)象、工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)立,致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高端制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品管線覆蓋以抑郁癥、精神分裂癥、帕金森病、阿爾茨海默病、中風(fēng)、藥物成癮為適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物研發(fā)。蘭晟醫(yī)藥依托國(guó)內(nèi)頂尖的新藥研究機(jī)構(gòu),與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制劑研發(fā)企業(yè)密切合作,現(xiàn)已擁有多個(gè)具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新品種和高端制劑仿制品種。