根據(jù)協(xié)議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥CMC服務(wù)，覆蓋細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報(bào)等服務(wù)，全面助力非同生物抗體新藥快速推進(jìn)至臨床。
非同生物創(chuàng)始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，非同生物的定位是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的生物科技公司，聚焦科學(xué)和創(chuàng)新是我們的一大優(yōu)勢(shì)。我們?cè)谶x擇合作伙伴時(shí)，特別看重合作伙伴在抗體藥物領(lǐng)域的工藝開發(fā)實(shí)力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實(shí)地考察中，我們發(fā)現(xiàn)蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發(fā)平臺(tái)，專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有實(shí)力從非同生物的核心需求出發(fā)，制定CMC策略，幫助我們控制風(fēng)險(xiǎn)，加速藥物開發(fā)上市?！?/span>
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學(xué)家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達(dá)成全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來，已成功幫助多家創(chuàng)新生物藥公司將新藥推進(jìn)到IND階段，蘇橋團(tuán)隊(duì)具有豐富的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，已完成數(shù)十批次的GMP原液生產(chǎn)（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產(chǎn)品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個(gè)抗體新藥管線快速推進(jìn)到IND階段，以及滿足未來的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)?！?/span>
關(guān)于非同生物
非同生物成立于2017年，是一家由諾獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)人員發(fā)起的以創(chuàng)新和滿足市場需求為導(dǎo)向的新藥研發(fā)企業(yè)，近期已完成數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪融資。團(tuán)隊(duì)成員從各自行業(yè)背景出發(fā)涵蓋了靶點(diǎn)驗(yàn)證、新分子發(fā)現(xiàn)、機(jī)理研究、成藥性研究、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)的各個(gè)重要模塊。憑借卓越的科研和創(chuàng)新藥物開發(fā)能力，公司已建立十余種極具市場潛力的創(chuàng)新型生物大分子藥物產(chǎn)品管線，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。公司科學(xué)顧問委員會(huì)首席專家為2006年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主羅杰·科恩伯格教授，首席執(zhí)行官為原中山大學(xué)藥學(xué)院教授李慶博士，首席科學(xué)家為原中山大學(xué)藥學(xué)院教授王忠博士，首席技術(shù)官為原人福醫(yī)藥生物所所長馬梵辛博士，首席醫(yī)學(xué)官為原阿斯利康項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)理、賽諾菲臨床醫(yī)學(xué)部門負(fù)責(zé)人聞守賓碩士。
關(guān)于蘇橋生物
致力于采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶—蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)，建筑面積11,500平方米。截至目前，投融資總額超8億元人民幣，擁有近260名員工，已經(jīng)與國內(nèi)外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作，是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經(jīng)成為中國第一家通過德國QP質(zhì)量審計(jì)的純粹生物藥CDMO公司。2020年，作為唯一一家生物藥CDMO公司入選了蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)、蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)及蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)潛力獨(dú)角獸企業(yè)。
蘇橋生物能夠提供從細(xì)胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC，以及藥品申報(bào)注冊(cè)服務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目管理流程，嚴(yán)苛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系始終貫穿著項(xiàng)目的全流程，確保最快速度為客戶提供符合國際質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、高性價(jià)比的生物藥CMC服務(wù)。