維立志博CEO兼董事長康小強(qiáng)博士表示：“我非常高興美國FDA授予LBL-003臨床試驗(yàn)的許可，這是公司發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要里程碑。Tim-3是一重要免疫檢查點(diǎn)，它不僅表達(dá)在T細(xì)胞上抑制T細(xì)胞的抗腫瘤作用，還在AML細(xì)胞上大量表達(dá)，促進(jìn)AML細(xì)胞繁殖。所以Tim-3是一個(gè)可以用于實(shí)體瘤和血液腫瘤治療的靶點(diǎn)。經(jīng)過幾年的努力，維立志博已具有強(qiáng)大的自主研發(fā)與中美雙報(bào)的能力。此次LBL-003臨床試驗(yàn)的許可也是對(duì)維立志博創(chuàng)新能力的肯定和激勵(lì)，我對(duì)公司團(tuán)隊(duì)充滿感激，對(duì)公司未來充滿信心。”

關(guān)于LBL-003

LBL-003是一種由南京維立志博生物科技有限公司自主研發(fā)的針對(duì)TIM-3蛋白的全人源單克隆抗體。LBL-003發(fā)揮功能作用主要通過以高親和力結(jié)合TIM-3蛋白，進(jìn)一步阻斷TIM-3蛋白與其配體結(jié)合，解除對(duì)T細(xì)胞的抑制，增強(qiáng)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。并且LBL-003在對(duì)PD-1抗體不響應(yīng)腫瘤的藥效實(shí)驗(yàn)中顯示出與PD-1抗體的協(xié)同效應(yīng)，同時(shí)在臨床前安全評(píng)價(jià)中耐受良好。

LBL-003作為后起之秀在未被滿足的實(shí)體瘤和血液瘤治療領(lǐng)域均有廣闊的運(yùn)用前景，全球尚無相同靶點(diǎn)抗體藥物獲批上市。

關(guān)于維立志博

南京維立志博生物科技有限公司是一家臨床階段的生物制藥公司，由資深留美抗體藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)在南京創(chuàng)立。2014年以來致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療腫瘤和其他重大疾病的抗體新藥研發(fā)，聚焦尚未滿足的醫(yī)藥需求，特別是腫瘤免疫治療面臨的問題和挑戰(zhàn)。公司在單靶點(diǎn)抗體和雙特異性抗體新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)上，已經(jīng)擁有十多個(gè)新型腫瘤免疫治療抗體項(xiàng)目組成的豐富研發(fā)管線。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。