Regenacy近日還宣布，已就ricolinostat啟動(dòng)了針對(duì)痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN, diabetic peripheral neuropathy）二期臨床研究，并完成了首例患者首次訪視。該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究包含3個(gè)月治療期，正在美國多個(gè)研究中心進(jìn)行，將招募約274名患有痛性DPN的患者，評(píng)價(jià)ricolinostat的有效性及安全性，預(yù)計(jì)將于2022年獲得結(jié)果。此外，Regenacy也發(fā)布了美國專利U.S. Patent 10,858,323的正式授權(quán)，其中包含使用HDAC6抑制劑治療DPN。
“中國合資公司的成立及痛性DPN二期臨床研究的啟動(dòng)是Regenacy的重要里程碑，使我們可以有能力同時(shí)在至少兩種周圍神經(jīng)病變適應(yīng)癥中評(píng)價(jià)ricolinostat的治療作用?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy總裁兼首席執(zhí)行官Simon Jones博士說。
“在臨床前研究中，ricolinostat在多種周圍神經(jīng)病變模型中均展示出恢復(fù)神經(jīng)功能的潛能，我們很高興在美國聚焦痛性DPN研究的同時(shí)，本草瑞生能在中國同步推進(jìn)CIPN治療的臨床研究?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy首席醫(yī)學(xué)官David Michelson博士說。
“化療引起的周圍神經(jīng)病變對(duì)許多接受化療的癌癥患者而言是非常痛苦的并發(fā)癥，而ricolinostat的臨床前結(jié)果令人興奮，具有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)證據(jù)支持其用于治療CIPN，”本草資本合伙人顏士翔博士說，“目前全球尚無獲批的CIPN藥物，因此我們很高興通過與Regenacy團(tuán)隊(duì)合作，啟動(dòng)ricolinostat對(duì)該適應(yīng)癥的臨床評(píng)估?！?/span>
“目前周圍神經(jīng)病變治療僅針對(duì)疾病癥狀，通常耐受性差，且療效甚微。Ricolinostat不僅可提供癥狀減輕的獲益，還針對(duì)引發(fā)周圍神經(jīng)細(xì)胞非正常沖動(dòng)的底層發(fā)病機(jī)理，具有改變底層疾病進(jìn)展的潛力?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy執(zhí)行主席Marc Cohen表示。
關(guān)于Ricolinostat
Ricolinostat是一款口服小分子組蛋白去乙?；?（HDAC6, histone deacetylase 6）選擇性抑制劑，有潛力成為可逆轉(zhuǎn)周圍神經(jīng)病變，從而減輕疼痛、麻木、運(yùn)動(dòng)功能喪失和所有其他該疾病癥狀的“first-in-class”療法。Ricolinostat通過抑制HDAC6來恢復(fù)神經(jīng)功能，重建神經(jīng)細(xì)胞軸突中微管的轉(zhuǎn)運(yùn)功能。運(yùn)作正常的微管運(yùn)輸系統(tǒng)是恢復(fù)神經(jīng)功能的關(guān)鍵，因?yàn)樯窠?jīng)依靠該網(wǎng)絡(luò)提供必要的能量和營養(yǎng)，以維持手和腳的皮膚和肌肉的神經(jīng)末梢中的神經(jīng)信號(hào)。當(dāng)這種運(yùn)輸受到糖尿病或化學(xué)療法中使用的神經(jīng)毒性藥物干擾時(shí)，神經(jīng)細(xì)胞會(huì)發(fā)生故障并發(fā)出隨機(jī)信號(hào)（疼痛、刺痛、肌肉痙攣）或根本沒有信號(hào)（麻木、癱瘓）。多種臨床前動(dòng)物模型表明，對(duì)HDAC6的抑制作用可恢復(fù)神經(jīng)纖維，從而使周圍神經(jīng)和其他神經(jīng)病變的疼痛和麻木得到根本性逆轉(zhuǎn)，如糖尿病周圍神經(jīng)病變、化療引起的周圍神經(jīng)病變、2型腓骨肌萎縮癥。
關(guān)于本草瑞生
本草瑞生是一家具有科創(chuàng)屬性的臨床階段生物制藥公司，系本草資本與Regenacy Pharmaceuticals在中國建立的合資企業(yè)，由本草資本運(yùn)營孵化。本草瑞生專注于開發(fā)靶向神經(jīng)病變底層機(jī)制的小分子抑制劑藥物ricolinostat，改善神經(jīng)病變中線粒體的運(yùn)輸和能量供給，促進(jìn)神經(jīng)纖維的修復(fù)與再生。臨床前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示ricolinostat在多種動(dòng)物模型中具有有效促進(jìn)神經(jīng)纖維再生的功能，同時(shí)ricolinostat人體安全性也在臨床試驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證，目前正在全力推進(jìn)在糖尿病神經(jīng)病變及化療引起的神經(jīng)病變的二期臨床研究，及其它可能適應(yīng)癥的拓展，期待在不遠(yuǎn)的將來徹底改寫周圍神經(jīng)病變領(lǐng)域的治療手段。
關(guān)于本草資本
本草資本是一家致力于投資全球領(lǐng)先生命科學(xué)及醫(yī)療健康企業(yè)的專業(yè)化基金，側(cè)重于創(chuàng)新醫(yī)藥和交叉創(chuàng)新的醫(yī)療器械和診斷技術(shù)兩大投資方向。核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均為海外生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)博士，擁有醫(yī)藥生物科技行業(yè)多年實(shí)踐積累以及國內(nèi)外十年以上的成功投資和創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，兼具專業(yè)背景、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和國際視野。
本草資本是人民幣和美元雙幣種基金管理人，在北京、上海、硅谷設(shè)有辦公室，累計(jì)投資和孵化40余家境內(nèi)外醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)，構(gòu)建鏈接多重資源的生態(tài)體系。資本投入與運(yùn)營孵化雙管齊下，本草資本幫助優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)整合優(yōu)勢資源、提升運(yùn)營效率、創(chuàng)造增量價(jià)值，從而實(shí)現(xiàn)基金收益與社會(huì)效益的雙重最大化。