Senaparib是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國(guó)和澳洲分別進(jìn)行了臨床一期研究,其最新結(jié)果發(fā)表在2020年ESCO會(huì)議。目前的臨床數(shù)據(jù)顯示,Senaparib和同類產(chǎn)品相比具有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,更適合長(zhǎng)期用藥和聯(lián)合用藥,具有成為同類最佳藥物(best-in-class)的潛力。英派藥業(yè)與君實(shí)生物已成立50:50合資公司,就Senaparib在中國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行合作,正在共同推進(jìn)Senaparib單藥用于晚期卵巢癌治療以及維持治療的兩個(gè)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。
替莫唑胺(TMZ)是口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物,具有廣譜抗腫瘤活性,可通過血腦屏障,獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療?;诤铣芍滤赖淖饔脵C(jī)理,TMZ造成DNA損傷后,Senaparib通過PARP酶抑制以及Trapping功能,可阻止DNA的修復(fù),因此兩者聯(lián)用有望產(chǎn)生人為的合成致死效果,從而殺死腫瘤細(xì)胞。英派藥業(yè)在臨床前試驗(yàn)的多個(gè)體內(nèi)藥效模型中,觀察到Senaparib與TMZ聯(lián)用具有很好的協(xié)同抗腫瘤效果,而且無(wú)明顯疊加毒性。
英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示:“這是Senaparib在美國(guó)的首個(gè)IND許可,也是公司近期連續(xù)獲得的第二個(gè)美國(guó)IND許可,意味著公司自主創(chuàng)新的品種真正開始全球開發(fā),未來(lái)將進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),為更多患者帶來(lái)獲益。PARP抑制劑雖然已有多個(gè)獲批上市,但基于英派獨(dú)特的臨床開發(fā)策略和分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)創(chuàng)新,我們有信心充分利用Senaparib的優(yōu)勢(shì),去解決其他PARP抑制劑可能無(wú)法解決的臨床需求。盡管有免疫療法獲批,但小細(xì)胞肺癌惡性程度高,患者預(yù)后極差,仍存在巨大的亟待滿足的臨床需求。基于合成致死的作用機(jī)制,我們期待Senaparib與TMZ聯(lián)合用藥能夠彌補(bǔ)這一空白,并且將這一合成致死組合用于更多的腫瘤治療。”
關(guān)于英派藥業(yè)
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥,專注于合成致死作用機(jī)制。公司管理層包括擁有國(guó)際藥企多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的管理者,以DNA損傷修復(fù)通路(DDR)自主研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),構(gòu)建了全球新興生物技術(shù)公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。目前所有品種均為自主研發(fā),公司擁有全球權(quán)益。自創(chuàng)立以來(lái),公司獲得包括禮來(lái)亞洲基金在內(nèi)的多家知名機(jī)構(gòu)的投資。