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企訊 | 岸邁生物雙免疫檢查點抑制劑EMB-02美國IND申報獲得FDA批準(zhǔn)
岸邁在自主FIT-Ig技術(shù)平臺開發(fā)的第二個IND申報的雙特異性抗體


中國上海,2020年9月15日處于臨床階段的生物技術(shù)公司岸邁生物今天宣布,其第二個自主開發(fā)的針對實體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物EMB-02的新藥臨床申請(IND)得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“臨床研究可以啟動”的確認信函。

“岸邁生物的第二個雙特異性抗體進入臨床,擴大了我們臨床階段的管線組合,也驗證了FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺在多種機制的臨床候選藥物開發(fā)中的應(yīng)用,”?岸邁生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳辰冰博士表示:“在不久的將來,我們計劃提交更多用于治療各種嚴重癌癥的新型雙特異性抗體的臨床申請。在2021年,岸邁生物將會有三個雙抗項目處在全球臨床開發(fā)階段?!?/span>


EMB-02是基于岸邁生物專有的FIT-Ig?(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技術(shù)產(chǎn)生的具有卓越效能的雙特異性抗體,同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3。該藥物在對PD-1抗體單藥治療耐藥的臨床前模型中顯示出了顯著的抗腫瘤活性。


在EMB-02進入臨床的同時,岸邁生物的第一個雙抗藥物EMB-01正同時在中國和美國進行I / II期臨床研究,與其它在專利保護FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺上開發(fā)出來的多個生物大分子藥物一起,形成了岸邁生物自主開發(fā)的針對免疫腫瘤方向高度未滿足臨床需求的產(chǎn)品管線。


關(guān)于岸邁生物科技有限公司

岸邁生物是一家創(chuàng)新型國際化生物技術(shù)企業(yè),在上海和蘇州分別設(shè)有研發(fā)中心和中試基地,專注于利用自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺FIT-Ig?進行創(chuàng)新生物藥的研究和開發(fā)?;贔IT-Ig?平臺技術(shù),岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進行雙特異性抗體系列原創(chuàng)產(chǎn)品的開發(fā)。岸邁生物同時也在通過全球范圍內(nèi)的技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)等多種形式實現(xiàn)平臺的戰(zhàn)略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。


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