君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:“英派藥業(yè)是本土腫瘤靶向創(chuàng)新藥企中的佼佼者。能夠與優(yōu)秀的、志同道合的合作伙伴攜手同行,致力于用本土創(chuàng)新造福中國乃至全球患者,我們感到非常振奮。數據顯示,Senaparib(IMP4297)的安全性表現卓越,具有成為PARP抑制劑同類最佳藥物(best-in-class)的潛力,這意味著對IMP4297的單藥與聯合療法探索將具有更大的延展空間。期待在君實生物和英派藥業(yè)的共同努力下,這款極具前景的靶向抗癌新藥能夠得到進一步開發(fā),及早為腫瘤患者提供效果更好的治療選擇?!?/span>
英派藥業(yè)首席執(zhí)行官包駿博士表示:“君實生物是一家在抗癌藥領域中非常有成就的新興的創(chuàng)新藥企,我們非常高興英派藥業(yè)與君實生物達成此項合作。我們相信,雙方合作將專長互補,共同加速對Senaparib(IMP4297)的開發(fā)并探索更多的臨床適應癥,為患者帶來更大的獲益?!?/p>
Senaparib(IMP4297)是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國和澳洲分別進行了臨床I期研究,覆蓋晚期卵巢癌、晚期小細胞肺癌等適應癥,早期數據曾在2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)表,更多臨床數據將在近期的國際會議上公布。迄今為止,已有超過100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療。現有臨床初步結果顯示,IMP4297和同類產品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,適合長期用藥的病人使用,或與和其他抗癌藥的聯合使用,具有同類最佳藥物(best-in-class)潛力。
根據合作協(xié)議,君實生物將以現金形式向合資公司注資總計不超過3億元人民幣,英派藥業(yè)將注入資產PARP抑制劑Senaparib(IMP4297)的合資區(qū)域內(中國內地及香港、澳門特別行政區(qū))的權益,君實生物和英派藥業(yè)將分別擁有合資公司的50%股權。雙方將合作進行IMP4297項目在合資區(qū)域內的多種適應癥的臨床試驗、生產、商業(yè)化準備等。
關于Senaparib(IMP4297)
Senaparib(IMP4297)是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國和澳洲分別進行了臨床一期研究,早期數據已經發(fā)表在2019年ASCO會議。迄今為止,已有超過100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療?,F有臨床數據初步顯示,IMP4297和同類產品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,適合長期用藥的病人使用,或與其他抗癌藥的聯合使用,具有同類最佳藥物(best-in-class)潛力。英派藥業(yè)正在中國進行IMP4297單藥用于晚期卵巢癌治療(SABRINA研究)以及維持治療(FLAMES研究)的兩個注冊性臨床試驗,同時在中國之外進行IMP4297和替莫唑胺聯合使用于晚期小細胞肺癌的二線治療。
關于君實生物
君實生物(1877.HK,688180.SH)于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業(yè)經驗的團隊創(chuàng)辦。
君實生物以開發(fā)治療性抗體為主,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產業(yè)化,具有豐富的在研產品管線,包括19個創(chuàng)新藥,2個生物類似物,覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。今年,君實生物還與國內科研機構攜手抗疫,共同開發(fā)的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗,用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。
關于英派藥業(yè)
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產權的靶向抗癌新藥,專注于合成致死作用機制。公司管理層包括擁有國際藥企多年新藥研發(fā)經驗的管理者,以DNA損傷修復通路(DDR)自主研發(fā)平臺為基礎,構建了全球新興生物技術公司中覆蓋面最廣的DDR產品組合,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。目前所有品種均為自主研發(fā),公司擁有全球權益。自創(chuàng)立以來,公司獲得包括禮來亞洲基金在內的多家知名機構的投資。